新華社南寧5月18日電題:用好藥打造中國名片——桂林南藥的國際市場拓展之路
新華社記者趙剛
從我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)青蒿素,到注射用青蒿琥酯(ARTESUN)成為世界衛(wèi)生組織推薦重癥瘧疾治療首選用藥,我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的青蒿素類藥品,用了近半個世紀終于走向國際市場,成為數(shù)百萬瘧疾患者的救命“神草”。
作為我國最早“走出去”的制藥企業(yè)之一,桂林南藥股份有限公司啟動轉(zhuǎn)型升級,打入西藥制劑國際市場,其擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的青蒿素類創(chuàng)新藥享譽全球。公司年報數(shù)據(jù)顯示,2015年桂林南藥實現(xiàn)西藥制劑出口4.3億元人民幣,其中90%來自于以公司核心業(yè)務(wù)產(chǎn)品注射用青蒿琥酯為首的青蒿素系列抗瘧藥。
近年來,原料藥出口市場幾近飽和,出口隨全球經(jīng)濟的波動而波動,大宗原料藥企業(yè)紛紛謀求新出路?!霸谇噍锼仡愃幤樊a(chǎn)業(yè)鏈中,全球抗瘧藥公立采購市場至今仍然由瑞士諾華、法國賽諾菲等跨國公司占據(jù),我國大量企業(yè)只能當原料提供商?!惫鹆帜纤幑煞萦邢薰究偛猛跷膶W(xué)說,“但桂林制藥只做成藥,絕不出口原料。”
“瘧疾流行病區(qū)主要集中在非洲地區(qū),還有部分在東南亞及西亞地區(qū)。”王文學(xué)介紹,20世紀90年代起,已經(jīng)獲批我國一類新藥證書的注射用青蒿琥酯開始走進東南亞地區(qū),并迅速在泰國等東南亞國家上市。2005年,桂林南藥啟動注射用青蒿琥酯的世界衛(wèi)生組織預(yù)認證項目,并于2006年首次被世界衛(wèi)生組織推薦用于除兒童外的重癥瘧疾患者治療。
2007年,桂林南藥開始在非洲大規(guī)模推廣青蒿素類創(chuàng)新藥。然而,在東南亞地區(qū)廣受好評的注射用青蒿琥酯,進入這個全球瘧疾患者最集中的地區(qū)時,卻遭遇了閉門羹?!巴茝V的過程很痛苦,東南亞多年的臨床數(shù)據(jù)在非洲成了雞肋。沒有當?shù)氐呐R床數(shù)據(jù)支持,就沒有醫(yī)生買賬?!必撠煿鹆帜纤幒M馐袌鐾卣沟尼t(yī)學(xué)市場總監(jiān)熊艷捷說,“即便向非洲醫(yī)療機構(gòu)提供免費試用,還是會被拒絕,他們寧愿選擇常用的歐洲產(chǎn)品?!?/p>
碰壁多次,桂林南藥調(diào)整了進軍非洲市場的策略。熊艷捷介紹:“一方面,公司遵循當?shù)厮幷ㄒ?guī)辦理注冊及資質(zhì)認證,另一方面建立全球重癥瘧疾治療領(lǐng)域?qū)<屹Y源庫,支持領(lǐng)域內(nèi)最好的科研團隊在非洲9個國家同時開展大規(guī)模臨床試驗,為當?shù)馗鞔筢t(yī)院提供抗瘧治療培訓(xùn)?!?/p>
2009年,注射用青蒿琥酯由于毒性低、起效快、療效高、復(fù)燃率小的特點,被尼日利亞醫(yī)學(xué)界專家評論為“一個挽救生命的藥品”,并成功在尼日利亞、加納兩國上市。
2010年注射用青蒿琥酯通過世界衛(wèi)生組織的供應(yīng)商資格預(yù)認證,成為桂林南藥拓展非洲市場新契機?!坝辛伺R床數(shù)據(jù),有了世界衛(wèi)生組織的推薦,我們拿著藥品指南到非洲國家挨個去推薦?!毙芷G捷說,“用過‘第一針’的醫(yī)生都說起效快,而且再不愿用回以前的藥了?!?/p>
經(jīng)過多年的學(xué)術(shù)推廣、專家引導(dǎo)和終端推廣,漫長的藥品市場培育期激發(fā)桂林南藥股份有限公司的外貿(mào)出口額逐年攀升,僅2016年一季度就已達到2000萬美元,這一數(shù)字接近公司2012年全年出口總量。
在我國藥企進軍國際市場的道路上,南藥公司花費了近30年,使其研制的青蒿素類抗瘧藥從默默無聞,到成為世界衛(wèi)生組織公布的重癥瘧疾治療首選推薦用藥。
截至2016年,桂林南藥青蒿素系列產(chǎn)品已在全球38個國家注冊銷售?!翱诜幦蚴袌龇蓊~逾10%,注射用青蒿琥酯在全球重癥瘧疾治療藥物市場的占有率達90%以上,至少挽救了700多萬重癥瘧疾患者的生命,且主要為5歲以下兒童?!毙芷G捷說。
“青蒿素不僅可以治療瘧疾,在其他病癥中也大有作為,通過已樹立的企業(yè)品牌,桂林南藥可以把國內(nèi)優(yōu)秀制藥企業(yè)的產(chǎn)品帶入世界主流醫(yī)藥市場?!蓖跷膶W(xué)說,成功,就是在守住質(zhì)量的同時,緊跟國際市場的“游戲”規(guī)則?!拔覀冎挥邪凑账麄兛山邮艿姆绞剑@得他們的認可,進而才能占領(lǐng)市場”。(完)
(責任編輯 王順利)