從今年7月到12月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將集中利用半年時(shí)間，在全國范圍嚴(yán)厲打擊中藥違法生產(chǎn)，整治中藥材專業(yè)市場，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)上違法售藥行為。
非法網(wǎng)上售藥問題仍十分突出
據(jù)國家食藥監(jiān)總局藥品化妝品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人李國慶介紹，由于網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展及網(wǎng)絡(luò)交易的隱蔽性和便利性，目前非法網(wǎng)上售藥包括銷售假藥的問題仍然十分突出，已經(jīng)成為一個(gè)非常嚴(yán)重的社會(huì)公害。因此此次仍然把網(wǎng)上售藥作為突出問題和重點(diǎn)內(nèi)容來加以解決。
李國慶提到，在此次打擊中，將要求搜索引擎首先顯示合法的網(wǎng)站，某些仍未被關(guān)閉的非法網(wǎng)站放在后面，同時(shí)要有提示語顯示網(wǎng)上購藥有風(fēng)險(xiǎn)、希望慎重等，避免消費(fèi)者上當(dāng)受騙。
重點(diǎn)打擊中藥違法生產(chǎn)銷售等行為
據(jù)國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，從7月份，國家食藥監(jiān)總局將重點(diǎn)針對當(dāng)前存在的中藥違法生產(chǎn)、中藥材市場摻雜使假、網(wǎng)上違法售藥等突出問題，通過對藥品生產(chǎn)經(jīng)營、中藥材專業(yè)市場、診所和互聯(lián)網(wǎng)的排查檢查和監(jiān)測，深挖藥品安全隱患，嚴(yán)厲打擊中藥和化學(xué)藥品的違法生產(chǎn)行為，打擊出租出借藥品經(jīng)營資質(zhì)性質(zhì)的違法經(jīng)營活動(dòng)，同時(shí)嚴(yán)厲整治診所非法藥品購銷行為。
行動(dòng)中，涉及使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品，制售染色增重等假劣中藥材、硫磺熏蒸、非法提取等違法行為將受到嚴(yán)厲打擊。 經(jīng)查實(shí)的嚴(yán)重違法行為，將一律按照有關(guān)法規(guī)上限予以處罰，對違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)，必須吊銷藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證；涉嫌刑事犯罪的案件移送司法機(jī)關(guān)。
建立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理制度
針對發(fā)現(xiàn)的突出問題和癥結(jié)，在專項(xiàng)行動(dòng)期間，國家食藥監(jiān)總局將監(jiān)督企業(yè)建立全過程質(zhì)量管理體系，重點(diǎn)制定出臺(tái)加強(qiáng)中藥材管理、網(wǎng)上售藥管理和藥品委托生產(chǎn)管理等規(guī)定，建立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示約談等制度。
建立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，一方面可以用風(fēng)險(xiǎn)管理的方式早期發(fā)現(xiàn)安全性、苗頭性的問題，做到藥品安全風(fēng)險(xiǎn)真正以預(yù)防為主；另一方面可根據(jù)企業(yè)不同的風(fēng)險(xiǎn)等級，對不同企業(yè)采取合理的有差別化的監(jiān)管。文/本報(bào)記者 劉洋
披露
全國網(wǎng)絡(luò)售藥正規(guī)網(wǎng)站僅95家
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛披露，目前網(wǎng)上售藥所有網(wǎng)站必須經(jīng)過食藥監(jiān)管部門批準(zhǔn)才能開展。到目前為止，食藥監(jiān)管部門批準(zhǔn)的可提供給個(gè)人的售藥網(wǎng)站共有95家，公眾到網(wǎng)上購藥時(shí)，首先要確認(rèn)該網(wǎng)站是否有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，如果有，證明該網(wǎng)站是通過食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的。若無互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書則為違法銷售。
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