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冠心蘇合膠囊等抽檢不合規(guī)
2013-12-17 14:35:11 來源:人民網(wǎng)

原標(biāo)題:食藥監(jiān)總局:西藏金珠雅礱藏藥公司生產(chǎn)的冠心蘇合膠囊抽檢結(jié)果不合規(guī)

日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第4期藥品質(zhì)量公告,公布34個(gè)品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。其中,西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的冠心蘇合膠囊因?yàn)闄z驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定而被列入名單。

本期公告涉及的抽驗(yàn)品種包括天王補(bǔ)心丸等23個(gè)國家基本藥物品種、麥白霉素片等10個(gè)其他制劑品種和1個(gè)中藥材品種人工牛黃/體外培育牛黃,共4072批樣品。其中4033批樣品全部檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,合格率為99.04%;其余39批樣品的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目主要包括含量測定項(xiàng)、鑒別項(xiàng),以及檢查項(xiàng)中的崩解時(shí)限、溶化性、微生物限度、釋放度等。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局已責(zé)成相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對抽驗(yàn)證實(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位依法查處。

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