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記者3月19日從陜西省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，根據(jù)2014年全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃，全省共抽驗醫(yī)療器械產(chǎn)品556批次，檢測項目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品551批次，合格率為99.1%。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，對本次抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處，同時通過媒體向社會曝光。

抽檢不合格產(chǎn)品及相關(guān)單位：

1、深圳市好一生電子科技有限公司生產(chǎn)的好萬家牌型號為HYS-1008的低中頻電子脈沖治療儀。經(jīng)檢測不合格項和主要問題是GB9706.1-2007設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、指示燈的顏色、輸入功率及YY0607-2007輸出指示，綜合判定不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2、桂林乳膠廠生產(chǎn)的杜蕾斯牌52mm天然膠乳橡膠避孕套（生產(chǎn)批號為G31975023）。經(jīng)檢測爆破體積和壓力（未經(jīng)老化處理的避孕套）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。經(jīng)核查，此產(chǎn)品為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

3、杭州華安醫(yī)療保健用品有限公司生產(chǎn)的安特衛(wèi)牌硬頭電子體溫計，經(jīng)檢測設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，經(jīng)核查，此產(chǎn)品為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

4、中國?蘇州醫(yī)療用品廠有限公司生產(chǎn)的華佗牌SDZ-Ⅱ型電子針療儀，生產(chǎn)批號為201305，經(jīng)檢測輸入功率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

5、廣州市健奧科技有限公司生產(chǎn)的安特衛(wèi)牌電子體溫計，經(jīng)檢測設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（責(zé)任編輯 張玲玲）