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中青在線北京6月18日電（中國(guó)青年報(bào)·中青在線記者李松濤）記者今天從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，2015版中國(guó)藥典將于今年12月1日起正式實(shí)施，此前引發(fā)爭(zhēng)議的山銀花、金銀花仍然分列收載，山銀花的功能主治仍沿用金銀花的功能主治表述。

去年8月，時(shí)任湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群在微博舉報(bào)國(guó)家藥典委相關(guān)負(fù)責(zé)人，認(rèn)為國(guó)家藥典委把南方地區(qū)傳承上千年的“金銀花”更名為“山銀花”，把金銀花作為山東“忍冬花”的專用名，“給數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的百姓造成無(wú)比重大的經(jīng)濟(jì)損失”。

這一舉報(bào)引發(fā)對(duì)山銀花、金銀花的爭(zhēng)論。國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉今天表示，這個(gè)問(wèn)題已經(jīng)有了明確的科學(xué)結(jié)論。

按照他的說(shuō)法，對(duì)山銀花、金銀花分列收載藥典，去年3月，藥材和飲片專業(yè)委員會(huì)、中成藥專業(yè)委員會(huì)分別進(jìn)行過(guò)審議，并形成了專家意見(jiàn)。2014年10月國(guó)家藥典委專門提請(qǐng)中醫(yī)中藥專業(yè)委員會(huì)進(jìn)行討論審議。形成了三點(diǎn)意見(jiàn)和技術(shù)建議：

第一，綜合分析金銀花和山銀花在本草考證、植物形態(tài)、藥用歷史、化學(xué)成份和安全風(fēng)險(xiǎn)等方面存在的差異，在2015版藥典中繼續(xù)將金銀花、山銀花分列收載，并建議進(jìn)一步加強(qiáng)山銀花基礎(chǔ)研究，為今后山銀花的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

第二，專家認(rèn)為，由于山銀花的臨床應(yīng)用歷史比較短，文獻(xiàn)中缺乏有關(guān)性味歸經(jīng)功能主治的相關(guān)收載，在當(dāng)年收載藥典時(shí)以金銀花的功能主治進(jìn)行概括的，目前沒(méi)有新的臨床研究工作，缺乏一些相關(guān)的資料。

建議2015版藥典中，山銀花的功能主治仍沿用金銀花的功能主治表述。建議建立專項(xiàng)研究，開(kāi)展山銀花的化學(xué)、藥性、毒理、臨床研究，進(jìn)一步確證山銀花的功能主治和臨床定位，同時(shí)為臨床用藥提供科學(xué)合理依據(jù)。同時(shí)也可以促進(jìn)山銀花產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

第三，對(duì)于中成藥處方中含金銀花的品種，注射劑和滴液劑這些相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的品種不建議進(jìn)行藥味的替換。對(duì)于處方中金銀花變成為山銀花更需要尊重原研，原來(lái)用的是金銀花，還應(yīng)該使用金銀花。另外，要以企業(yè)自愿申請(qǐng)為主，而且要提供相關(guān)證明，要按程序來(lái)進(jìn)行。處方變更中應(yīng)當(dāng)防止損害公眾利益和公共知情權(quán)，必須要在處方上進(jìn)行明確的標(biāo)識(shí)。同時(shí)也要盡量防止產(chǎn)生新的同名異方。

據(jù)介紹，今年1月15日有關(guān)部門在湖南長(zhǎng)沙專門召開(kāi)關(guān)于金銀花、山銀花變更的溝通交流會(huì)，相關(guān)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和一些生產(chǎn)企業(yè)參與交流會(huì)。

“從科學(xué)性方面、技術(shù)方面達(dá)成了共識(shí)?！睆垈フf(shuō)，現(xiàn)在部分企業(yè)正按照程序和要求進(jìn)行申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和湖南省專門建立了溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。

據(jù)了解，2015版中國(guó)藥典是新中國(guó)成立以來(lái)的第10版藥典。編制期間，所有藥典的制修訂內(nèi)容均在網(wǎng)上公示并征求意見(jiàn)，共收到網(wǎng)上反饋意見(jiàn)4000余條，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)歷版藥典收到反饋意見(jiàn)的數(shù)量。藥典委員會(huì)各專業(yè)委員會(huì)逐條研究討論，組織召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)審議會(huì)議700余次，并向社會(huì)進(jìn)行了意見(jiàn)反饋。2015版中國(guó)藥典收載品種總數(shù)達(dá)到5608個(gè)，比2010年版藥典新增1082個(gè)。

（實(shí)習(xí)編輯 姜丹）